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第223章 检察官突审(求订阅)

作品:德猎作者:小伈
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团队,奔赴海外检查认证,以确保在镁国以外加工的药品符合镁国法律及规范,顺便检查毒理学实验室,要求能达到GLPS的要求。

这是FDA的日常工作,基本上所有的药厂都会碰到,本土,海外,都有可能中奖。

有时候,检察官会毫无征兆地出现在海外工厂的现场,进行突击检查,但大多数情况下,会进行提前通知。

这个是要碰(看)运(实)气(力)的,华夏和印渡的企业就喜欢被FDA搞突袭,镁国本土就好得多。

默克做通了FDA调查组的工作,拿到与镁国本土企业相同的待遇,只能说,大公司确实牛逼,与默克合作,是杨顺明确的选择。

消息迅速传回国内,强人汤工厂如临大敌。

杨顺第一时间召开紧急会议,将老苗也叫了过来,再加上默克中京分公司的CEO何穆琪先生,开了一个电话会议。

杨顺严肃说道:“何先生虽然能提供曰本汉方药企被FDA检察官突击检查的经验,但与曰本不同,华夏是受到歧视的,一定会更加严苛。所以,这是一场重要的战役,我们只许成功,不许失败!”

杨顺说的很慎重,公司就是三个人的,他,汪芸,苗芳菲。

两个女人都很能干,但碰到这种重要的大事,还是老苗,何穆琪这些人才能掌好舵,就连杨顺都有点力不从心,他从未经历过这么重要的场面。

何穆琪说道:“你们不用太紧张,我已经安排了精通GMP规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有一周时间做准备。”

老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”

杨顺再看向汪卉,思索了一会儿:“你晚上去机场接一下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,一条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,一定要做的细致。”

“明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。

杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们一般要检查几天?”

何穆琪道:“按照以往经验,FDA检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”

杨顺明白了:“OK,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”

苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们一定

…。。
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